[충북] 2026년 3차 스마트 데이터 플랫폼 활용 디지털 기반 의료기기 지원사업 수혜기업 모집 공고

-수 혜 기 업 모 집 공 고 (3차 )- 청주오송첨단임상시험센터는 디지털 기반 의료기기의 임상 개발지원을 위하여 2026년 「스마트 데이터 플랫폼 활용 디지털 기반 의료기기 지원」 의 수혜기업 모집을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

2026. 09. 21.

청주오송첨단임상시험센터 센터장

Ⅰ 사업 개요

1. 사업명 : 스마트 데이터 플랫폼 활용 디지털 기반 의료기기 지원사업

2. 사업기간 : 2026.08. ~ 2027.07. (※총 사업기간: ’24. 05. ∼ ’27. 07.(3년))

3. 수행기관 : 청주오송첨단임상시험센터

4. 사업목적 : 국내 소프트웨어 기반 첨단의료기기 개발 및 임상진입 효율화 지원 원스탑 플랫폼 구축

Ⅱ 지원 내용

1. 지원 대상 : 충북 도내 디지털기반 의료기기 기업

2. 대상제품군

- 소프트웨어 기반 의료기기, 인공지능(AI) 진단 의료기기, 첨단의료기기 분야

- 기타 디지털 기반 의료기기 분야

3. 수행기간

- 협약 체결일 ~ 2027.07.31.(연구 일정에 따라 변동될 수 있음)

- 사업 수행기간 내 완료 가능한 기업만 신청하여야 하며, 정당한 사유 없이 사업 수행을 포기하는 경우 유사사업에 참여제한 등의 제재조치가 수반될 수 있음

4. 지원규모 : 1개 기업

※ 지원규모와 프로그램은 지원대상에 따라 조정 가능

5. 지원 프로그램 및 지원 방식

1) 지원 프로그램

- 디지털 기반 의료기기 임상 인허가의 전반적인 절차, 기술적 요소 자문 등 전문가 연계를 통한 종합 전문 컨설팅 제공

- 다기관 IRB 심의 및 승인 과정 지원(eCRF 구성, CDISC 부합 연구결과 표 준화, 신청 및 보완서류 대응 등)

- 임상진입 지원을 위한 validation 프로그램 운영 및 의료기기 기업을 위한 외부대조군 및 Feasibility(타당성) 지원 및 활용

- 첨단의료기기(XR, 체외진단장비, 웨어러블 디바이스 등) 특성에 따른 임상 시험 평가(유효성/안전성/안정성 등) 기술 지원

2) 지원방식

- 정시 모집 구분 정시 모집 신청 시기 1회 신청 가능 (2026.09.21.(월) ~ 2026.10.16.(금))

접수처 si_lee@cbnuhctc.com 선정 평가 평가위원회 수행 기간 협약체결일 ~ 2027.07.31.

※ 모집은 조기마감 될 수 있으며, 수행기간은 연구일정에 따라 변경될 수 있음

Ⅲ 추진 일정

1. 정시 모집 일정 절차 추진일정 비고 공고 및 접수 2026.09.21.(월) ~ 2026.10.16.(금) 수혜기업 모집 공고, 신청서 제출 수혜 기업 검토 2026.10.19.(월) ~ 2026.10.20.(화) 대상여부, 참여제한 여부 등 검토 선정평가 9월 중 예정 평가위원회 선정결과 통보 9월 중 예정 E-mail 통보 협약체결 9월 중 예정 - 사업 수행 협약체결 이후 -

※ 정시 모집 일정은 변경될 수 있음

※ 적절한 지원기관이 모집되지 않을 경우 재공고를 시행 할 수 있음

Ⅳ 지원 절차

사업공고 및 신청서 접수 è 수혜기업 사전 검토 è 수혜기업 평가 및 선정 è 협약체결 E-mail 접수 수행기관 평가위원회 수행기관 - 수혜기업 ê 결과보고 ç 사업수행관리 ç 사업수행 수행기관 수혜기업 수행기관 수혜기업 수행기관 수혜기업

Ⅴ 평가 절차 및 기준

1. 평가 절차

1) 사전 서류 검토

- 수행기관 담당자가 기업에서 제출한 서류를 기준으로 사업의 지원대상 및 제출서류 누락, 사업 목적의 적합성 등을 내부 검토

- 제출한 서류의 허위 기재 사실 여부 확인

2) 평가위원회 평가

- 사전 서류 검토를 통과한 기업을 대상으로 평가위원회에서 평가를 진행하며, 사업 목표 및 계획의 적정성, 추진주체의 역량, 수행기간의 적정성, 기업지 원의 효과성(제품 조기 상용화 및 기대사업 매출 성과, 고용 등)을 검토

- 서면평가 진행 시 평가 점 수 70점 이상을 취득한 기업 중 사업 예산 내에 서 수행기관 별 수혜기업 선정수를 고려하여 고득점 기업 순으로 최종 선정

2. 평가 기준

1) 사업계획의 적정성(30점), 시장성(20점), 사업화(20점), 기대효과(5점), 네트워크(25점)

2) 세부 평가항목 및 배점 평가항목 세부항목 평가지표 배점 사업계획의 적정성 (40점)

사업목표의 적정성 사업 목표 및 세부계획의 적정성 20 수행기간 적정성 사업 수행 기간의 적정성 20 시장성 (30점) 제품의 시장성 조기 상용화 및 사업화 성공 가능성 15 국내외 시장규모 및 성장 가능성 15 사업화 (20점) 사업수행 가능성 수행기관 자체(직접)수행 가능성 20 기대효과 (10점) 경제적 기여도 매출증대, 고용창출 및 기타 경제적 효과 10 합계 100

Ⅵ 유의 사항

1. 선정 제외 대상

- 신청기업의 자격이 신청자격에 맞지 않거나, 신청사업의 내용이 세부사업별 기본 목적, 개발 특성, 공고내용에 적합하지 않은 경우

- 부도, 법정관리 중인 경우

- 국세 및 지방세를 체납중인 기업

- 금융기관으로부터 채무불이행으로 규제 중인 경우

2. 기타 유의사항

- 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 평가결과는 신청기업에 개별 통보함

- 사업계획서 내용에 허위 기재한 사실이 발견될 경우에는 평가·심사 대상에서 제외하며, 선정 및 지원협약이 체결된 이후라도 협약 해지 등의 필요한 조치 가능

- 지원 대상 의료기기는 협약 후 빠른 시일 내 전달 필요

Ⅶ 신청 방법

1. 공고 및 접수기간

- 정시 모집 : 2026.09.21.(월) ~ 2026.10.16.(금)

2. 신청 방법 : 신청 기간 내 스캔본 제출

1) 청주오송첨단임상시험센터 홈페이지(www.conactc.or.kr) 공지사항에서 공고문 및 신청 서식 다운로드

2) 신청서 및 제출서류 등을 작성, 직인(또는 서명) 날인 후 스캔본 제출

3) 제출처 수행기관 담당자 연락처 E-mail 청주오송첨단임상시험센터 이세인 043-269-8618 si_lee@cbnuhctc.com

3. 제출서류 목록

1) 수혜기업 지원신청서 1부 (서식 1)

2) 개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서 1부 (서식2)

3) 신청자격 적정성 확인서 1부 (서식3)

4) 사업자등록증 사본 1부

5) 최근 3개년 재무제표 각 1부

※ 신규창업으로 재무제표 발급이 어려운 기업은 부가가치세과표준증명원 제출 (국세청 홈택스 출력 가능)